Présentation
TG4050 en tant qu’agent unique a le potentiel de prévenir la récidive dans le cancer de la tête et du cou Publication évaluée par les pairs dans Nature Communications met en évidence les résultats cliniques et translationales de la phase 1, y compris les réponses durables des cellules T spécifiques aux neoantigènes Ensemble, les données cliniques et translationales à long terme renforcent davantage la confiance dans l’approche vaccinale thérapeutique individualisée de Transgene et la plateforme myvac®
Tokyo, Japon & Strasbourg, France, 3 septembre 2026, 10:00 a.m. JST – Transgene (Euronext Paris : TNG), une société biotechnologique qui conçoit et développe des immunothérapies à base de virus pour le traitement du cancer, et NEC Corporation (NEC ; TSE : 6701), un leader dans les technologies IT, réseau et IA, rapporte aujourd’hui une survie sans maladie à 100 % sur trois ans (DFS) chez les patients traités avec TG4050 dans la partie Phase 1 d’un essai randomisé Phase 1/2 évaluant TG4050, le premier vaccin thérapeutique neoantigène individualisé (INTV) basé sur le myvac® plateforme, chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) HPV‑négatif, réséqué et localement avancé.
Les entreprises ont également annoncé la publication des données cliniques et translationales complètes de la phase 1 de l’étude dans la revue peer‑reviewed Nature Communications.
Les données de suivi à trois ans de la phase 1 continuent de démontrer des résultats cliniques durables dans le cadre adjuvant, avec les 16 patients traités par TG4050 restant sans maladie, tandis que trois des 16 patients du bras contrôle ont présenté une rechute après un suivi médian de 41 mois. TG4050, codant jusqu’à 30 neoantigènes spécifiques au patient, continue également de démontrer un profil de sécurité favorable sans résultats de sécurité inattendus.
La publication évaluée par les pairs s’appuie sur les résultats de la phase 1 d’abord partagés avec la communauté scientifique via une prépublication sur medRxiv et présente des résultats cliniques et translational complets basés sur la coupure de données primaires de l’étude, y compris des analyses détaillées des réponses immunitaires induites par le vaccin. Ensemble, les résultats cliniques et translational fournissent des preuves supplémentaires soutenant TG4050 comme une immunothérapie individualisée potentielle pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou à haut risque de rechute après chirurgie et (chimi)radiothérapie.
« La publication de ces données dans Nature Communications, ainsi que la survie sans maladie observée pendant trois ans avec la monothérapie TG4050, représentent une étape importante pour Transgene, » commented Alessandro Riva, MD, Président-directeur général de Transgene. "Au-delà des résultats cliniques encourageants, les réponses immunitaires spécifiques aux neoantigènes observées au fil du temps fournissent des preuves importantes que notre approche de vaccin thérapeutique individualisé peut générer une immunité anti-tumor durable, renforçant notre confiance dans TG4050 comme option de traitement potentielle pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou à haut risque de rechute."
"Les données de suivi à trois ans récentes renforcent davantage la capacité de l’immunothérapie individualisée basée sur les neoantigènes et la capacité du TG4050 à fournir un bénéfice clinique continu aux patients atteints de cancer de la tête et du cou," said Masaki Kondo, cadre d'entreprise et directeur général, division Sciences de la vie de NEC Corporation. "Ces résultats démontrent en outre que la prédiction de neoantigènes alimentée par l’IA de NEC peut identifier des cibles tumorales hautement pertinentes capables de générer des réponses immunitaires cliniquement significatives. Nous sommes fiers de notre collaboration avec Transgene et restons déterminés à faire progresser les technologies innovantes qui aident à offrir des traitements du cancer individualisés aux patients."
Les données cliniques et translationales de la phase 1 publiées dans Nature Communications démontrent des réponses CD8+ T‑cellules spécifiques aux neo‑antigènes robustes et persistantes, cohérentes avec le mécanisme d’action proposé du vaccin. Les réponses induites par le vaccin ont été détectées chez 73,3 % des patients traités avec TG4050, avec une médiane de trois neo‑antigènes répondants par répondeur. Ces réponses ont été maintenues tout au long du traitement et ont persisté pendant plus d’un an après la dernière vaccination, fournissant des preuves d’une immunité anti‑tumeur durable.
"Des réponses CD8+ T‑cell persistantes et robustes contre les neo‑antigènes tumoraux spécifiques au patient ont été observées après la vaccination TG4050, soutenant la capacité du vaccin à générer une réponse immunitaire anti‑tumeur ciblée. Ces résultats renforcent davantage le potentiel de TG4050 comme immunothérapie individualisée pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou à risque de récidive pour lesquels il existe un besoin majeur non satisfait," added Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, FRCP (Université de Liverpool, La Jolla Institute for Immunology et Investigateur principal.
TG4050 continue d’être évalué dans l’essai clinique randomisé en cours de phase 1/2 (NCT04183166 ) chez les patients atteints de SCCH résecté. Les prochaines étapes clés comprennent les premiers données immunologiques et les données d’efficacité à deux ans (DFS) de l’étude de phase 2 respectivement en H2 2026 et Q1 2028.
Références
C. Ottensmeier et al. Un vaccin neoantigène individualisé basé sur un virus comme adjuvant dans le traitement adjuvant du carcinome épidermoïde de la tête et du cou résecté : essai randomisé de phase I. Nature Communications, 2026.
Publication en ligne : doi.org
L’article est disponible sur Nature Communications, Sites Web NEC Bio et Transgene
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie axée sur la conception et le développement d’immunothérapies ciblées pour le traitement du cancer. Les programmes en phase clinique de la société comprennent un portefeuille d’immunothérapies à base de vecteurs viraux. TG4050, le premier vaccin thérapeutique individualisé basé sur le myvac® plateforme est le principal actif de l’entreprise, avec une preuve de principe démontrée chez les patients dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou. TG4070, un deuxième candidat vaccinal individualisé dérivé de la myvacLa plateforme® est en phase 1 de développement clinique en combinaison avec le nivolumab dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) adjuvant. La société possède d’autres actifs à base de vecteur viral, dont BT-001, un virus oncolytique basé sur la trame virale Invir.IO®, qui est en développement clinique. La société mène également des travaux de découverte et de préclinique innovants, visant à développer de nouvelles modalités à base de vecteur viral.
Avec Transgene’s myvac® plateforme, la vaccination thérapeutique entre dans le domaine de la médecine de précision avec une immunothérapie novatrice entièrement adaptée à chaque individu. La myvac® approche permet la génération d’une immunothérapie à base de virus qui encode les mutations spécifiques au patient, identifiées et sélectionnées grâce à des technologies d’intelligence artificielle avancées.
Avec sa plateforme propriétaire Invir.IO®, Transgene s’appuie sur son expertise en ingénierie de vecteurs viraux pour concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.
Des informations supplémentaires sur Transgene sont disponibles à : www.transgene.com
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About myvac®
myvac® est une plateforme d’immunothérapie individualisée à base de vecteur viral (MVA – Modified Vaccinia Ankara) développée par Transgene pour cibler les tumeurs solides. myvacLes produits dérivés ® sont conçus pour stimuler le système immunitaire du patient afin de reconnaître et détruire les tumeurs en utilisant leurs propres mutations génétiques spécifiques au cancer. Pour soutenir cette approche, Transgene a établi un ensemble hautement intégré de capacités de bout en bout combinant intelligence artificielle, bioingénierie, transformation numérique, expertise en vectorisation établie et capacités de fabrication uniques. TG4050, son premier candidat, est actuellement évalué dans une phase 2 randomisée chez les HNSCC résectés. TG4070, son deuxième candidat, est évalué dans une phase 1 randomisée chez les NSCLC. Transgene a reçu un financement « Investment for the Future » de Bpifrance pour le développement de sa plateforme myvac®. Cliquez here pour regarder une courte vidéo sur myvac®.
About TG4050
TG4050 est une immunothérapie individualisée en cours de développement pour les tumeurs solides, basée sur Transgene’s myvac® technologie et alimenté par l’expertise de longue date de NEC en intelligence artificielle (IA) et apprentissage automatique (AA). Ce vaccin thérapeutique anti‑virus basé sur des neo‑antigènes individualisés (INTV) encode des neo‑antigènes (mutations spécifiques au patient) identifiés et sélectionnés par le système de prédiction de neo‑antigènes de NEC. Le système de prédiction repose sur plus de deux décennies d’expertise en IA et a été entraîné sur des données propriétaires, lui permettant de prioriser et de sélectionner avec précision les séquences les plus immunogènes.
TG4050 est conçu pour stimuler le système immunitaire des patients afin d’induire une réponse des cellules T capable de reconnaître et de détruire les cellules tumorales en fonction de leurs propres neoantigènes. Cette immunothérapie individualisée est développée et produite pour chaque patient.
À propos de l’essai clinique Phase 1/2
TG4050 est évalué dans un essai clinique de phase 1/2 pour les patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV-négatifs (NCT04183166). Un traitement individualisé est créé pour chaque patient après qu’ils aient terminé la chirurgie et pendant qu’ils reçoivent une thérapie adjuvante. La moitié des participants a reçu leur vaccin immédiatement après avoir terminé le traitement adjuvant. L’autre moitié a reçu TG4050 au moment de la récidive de la maladie comme traitement supplémentaire à la norme de soins (SoC). Cette étude randomisée évalue les bénéfices du traitement de TG4050 chez les patients à risque de rechute. Les premières données d’efficacité (survie sans maladie à 2 ans – DFS) seront disponibles au plus tard à la fin du T1 2028.
À propos du système de prédiction de néo antigènes de NEC
Le système de prédiction de neoantigènes de NEC utilise son IA propriétaire, telle que l’apprentissage relationnel basé sur graphe, entraîné sur plusieurs sources de données biologiques pour découvrir des cibles de neoantigènes candidates. Ces cibles sont soigneusement analysées à l’aide d’algorithmes d’apprentissage automatique propriétaires incluant des outils IA d’hybridation HLA et de présentation d’antigènes internes pour évaluer la probabilité de susciter une réponse T cellulaire robuste et cliniquement pertinente.
Pour plus d’informations, veuillez visiter NEC Bio à https://www.nec-bio.com
À propos de NEC Corporation
Le groupe NEC exploite la technologie pour créer de la valeur sociale et promouvoir un monde plus durable où chacun a la chance d’atteindre son plein potentiel. NEC Corporation a été fondée en 1899. Aujourd’hui, les environnements de travail du groupe NEC, d’environ 110 000 employés, utilisent des technologies d’IA, de sécurité et de communications de pointe pour résoudre les besoins les plus pressants des clients et de la société.
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