Transgene و NEC يبلغان عن نجاة خالية من الأمراض 100٪ لمدة ثلاث سنوات مع TG4050: بيانات صحفية

نظرة عامة

TG4050 كعامل وحيد لديه القدرة على منع تكرار سرطان الرأس والرقبة نشر محكم في Nature Communications يسلط الضوء على النتائج السريرية والتجريبية المرحلة الأولى، بما في ذلك استجابات الخلايا التائية المخصصة للنيوأنتيجين المستدامة معاً، تعزز البيانات السريرية والتجريبية طويلة الأمد الثقة في نهج لقاح العلاج المخصص للنيوأنتيجين من Transgene ومنصة myvac®

طوكيو، اليابان & ستراسبورغ، فرنسا, 3 سبتمبر 2026، 10:00 صباحًا JST – Transgene (Euronext باريس: TNG)، شركة حيوية تُصمم وتطور العلاجات المناعية القائمة على الفيروسات لعلاج السرطان، و شركة NEC (NEC; TSE: 6701), رائد في تكنولوجيا المعلومات، الشبكات والذكاء الاصطناعي، اليوم يبلغ عن بقاء مرضى معالجين بـ TG4050 بدون مرض لمدة 100٪ لمدة ثلاث سنوات في المرحلة 1 من تجربة عشوائية المرحلة 1/2 التي تقيم TG4050، أول لقاح علاجية للـ neoantigen (INTV) بناءً على الـ myvacمنصة ®، لدى مرضى تم إزالة أورام سرطانية شبيهة بالحمض النووي الريبوزي (HPV) غير سلبية في الرأس والرقبة (HNSCC). أعلنت الشركات أيضًا عن نشر البيانات السريرية الشاملة المرحلة 1 والبيانات التحويلية من الدراسة في مجلة Nature Communications المحكمة تستمر بيانات المتابعة لمدة ثلاث سنوات من تجربة المرحلة 1 في إظهار نتائج سريرية مستدامة في الإعداد المساعد، مع بقاء جميع المرضى الـ16 الذين عالجوا بـTG4050 خاليين من المرض بينما شهد ثلاثة من الـ16 مريضًا في ذراع التحكم عودة المرض بعد متوسط متابعة 41 شهرًا. يواصل TG4050، الذي يرمز إلى ما يصل إلى 30 نوويات مخصصة للمرضى، إظهار ملف أمان ملائم دون نتائج أمان غير متوقعة. البحث المراجع يوسع نتائج المرحلة 1 التي شاركتها أولاً مع المجتمع العلمي عبر ما قبل النشر على medRxiv ويقدّم نتائج سريرية وترجمية شاملة استنادًا إلى نقطة قطع البيانات الأولية للدراسة، بما في ذلك تحليلات مفصلة للردود المناعية المستحثة باللقاح. معًا، توفر النتائج السريرية والترجمية أدلة إضافية تدعم TG4050 كعلاج مناعي فردي محتمل للمرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والرقبة وعرض خطر عودة عالية بعد الجراحة و (العلاج الكيميائي)-الإشعاعي. "نشر هذه البيانات في Nature Communications، إلى جانب البقاء على قيد الحياة خالية من المرض لمدة ثلاث سنوات مع العلاج الأحادي TG4050، يمثل علامة فارقة مهمة لـ Transgene," معلق أليساندرو ريفا، MD، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Transgene. "بعيدًا عن النتائج السريرية المشجعة، توفر الاستجابات المناعية المخصصة للنووي المتخصصة المستمرة على مدى الزمن أدلة مهمة على أن نهجنا في التطعيم العلاجي الفردي يمكنه توليد مناعة مضادة للسرطان دائمة، مما يعزز ثقتنا في TG4050 كخيار علاجي جديد محتمل لمرضى سرطان الرأس والرقبة الذين لديهم خطر عودٍ مرتفع." "البيانات المتابعة الثلاثية السنوات الأخيرة تعزز أكثر قدرة العلاج المناعي المستند إلى النيوأنتيجين الفردي وقدرة TG4050 على تقديم فائدة سريرية مستمرة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والرقبة," said ماساكي كوندو، التنفيذي المؤسسي والمدير التنفيذي، قسم علوم الحياة في NEC Corporation. "تُظهر هذه النتائج أيضًا أن التنبؤ بالنوويّات النشطة المدعوم بالذكاء الاصطناعي من NEC يمكنه تحديد أهداف أورام ذات صلة عالية القابلية لتوليد استجابات مناعية ذات مغزى سريري. نحن فخورون بتعاوننا مع Transgene ونستمر في التزامنا بتطوير تقنيات مبتكرة تساعد في تقديم علاجات سرطان مخصصة للمرضى." تُظهر بيانات المرحلة 1 السريرية والترجية المنشورة في Nature Communications استجابات CD8+ T-cell محددة للنويوجين مستمرة ومتينة تتماشى مع آلية العمل المقترحة لللقاح. تم اكتشاف استجابات مستحثة باللقاح في 73.3٪ من المرضى الذين عالجوا بـ TG4050، مع متوسط ثلاثة نويوجين مستجيبين لكل مستجيب. تم الحفاظ على هذه الاستجابات طوال فترة العلاج واستمرت لأكثر من عام بعد آخر تطعيم، مما يثبت وجود مناعة مضادة للسرطان دائمة. "تم ملاحظة استجابات CD8+ T-cell قوية ومستدامة ضد النيوأنتيجينات الورمية المخصصة للمريض بعد تطعيم TG4050، مما يدعم قدرة اللقاح على توليد استجابة مناعية موجهة ضد الورم. تعزز هذه النتائج إمكانات TG4050 كعلاج مناعي فردي للمرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والرقبة معرضين للعودة، حيث يوجد حاجة غير ملبّاة كبيرة،" added الأستاذ كريستيان أوتينسميير، MD، PhD، FRCP (جامعة ليفربول، معهد لا جولا للمنظومة المناعية والمحقق الرئيسي) يستمر TG4050 في التقييم في التجربة العشوائية المرحلة 1/2 الجارية (NCT04183166) في مرضى HNSCC المستبعدة. أهم المعالم المستقبلية تشمل أول بيانات المناعية وبيانات الفعالية لمدة عامين (DFS) من الدراسة المرحلة 2 على التوالي في H2 2026 وQ1 2028. المراجع
C. Ottensmeier et al. لقاح نيكوانجين الفردي المستند إلى فيروس كعلاج مساعد في سرطان الخلايا الحرشفية للرقبة والوجه بعد الاستئصال: تجربة عشوائية المرحلة الأولى. Nature Communications، 2026. نشر عبر الإنترنت: doi.org المقال متاح على Nature Communications, مواقع NEC Bio و Transgene

عن Transgene
Transgene (Euronext: TNG) هي شركة حيوية تركّز على تصميم وتطوير العلاجات المناعية المستهدفة لعلاج السرطان. تتألف برامج الشركة في مرحلة السريرية من مجموعة من العلاجات المناعية القائمة على المتجهات الفيروسية. TG4050، أول لقاح علاجي فردي قائم على myvacمنصة ® هي الأصول الرائدة للشركة، مع إثبات مبدأ في المرضى في علاج التكملة للسرطانات الرأس والرقبة. TG4070، مرشح لقاح فردي ثاني مشتق من الـ myvacمنصة ®، في مرحلة 1 من التطوير السريري مع نيفولوماب في سرطان الرئة غير الصغير (NSCLC) الإضافي. لدى الشركة أصول أخرى قائمة على ناقلات فيروسية، بما في ذلك BT-001، فيروس أونكوليتيك مبني على القاعدة الفيروسية Invir.IO®، وهو في التطوير السريري. كما تُجري الشركة أعمال اكتشاف مبتكرة ومسبقة، تهدف إلى تطوير نماذج مبتكرة قائمة على ناقلات فيروسية.
With Transgene’s myvacمنصة ®، تدخل التطعيم العلاجي مجال الطب الدقيق مع علاج المناعة المبتكر الذي يُصمم بالكامل وفقًا لكل فرد. myvacطريقة ® تسمح بتوليد علاج المناعة المعتمد على الفيروس الذي يرمز إلى الطفرات الخاصة بالمريض، التي تم تحديدها واختيارها من خلال تقنيات الذكاء الاصطناعي المتقدمة.
من خلال منصته المملوكة Invir.IO®، يبني Transgene على خبرته في هندسة المتجهات الفيروسية لتصميم جيل جديد من الفيروسات الأونكوليتية متعددة الوظائف
معلومات إضافية حول Transgene متاحة على: www.transgene.com
تابعنا على وسائل التواصل الاجتماعي: LinkedIn: @Transgene – X: @TransgeneSA – Bluesky: @Transgene عن myvac®
myvac® هو ناقل فيروسي (MVA – Modified Vaccinia Ankara) قائم على منصة علاجية مخصصة تم تطويرها بواسطة Transgene لاستهداف الأورام الصلبة. myvacالمنتجات المشتقة من ® مصممة لتحفيز جهاز المناعة للمريض للتعرف على وتدمير الأورام باستخدام طفراته الورمية الخاصة. لدعم هذا النهج، أسست Transgene مجموعة متكاملة للغاية من القدرات من البداية إلى النهاية تجمع بين الذكاء الاصطناعي، الهندسة الحيوية، التحول الرقمي، خبرة التوجيه المجهري المتقدمة وقدرات التصنيع الفريدة. TG4050، مرشحها الأول، يتم حاليًا تقييمه في مرحلة 2 عشوائية في HNSCC المقصوص. TG4070، مرشحها الثاني، يتم تقييمه في تجربة عشوائية المرحلة 1 في NSCLC. حصلت Transgene على تمويل "الاستثمار للمستقبل" من Bpifrance لتطوير منصتها myvac®. اضغط here لشاهد فيديو قصير على myvac®. عن TG4050
TG4050 هو علاج مناعي فردي يُطوَّر للورم الصلب ويستند إلى Transgene’s myvac® تقنية مدعومة بخبرة NEC الطويلة في الذكاء الاصطناعي (AI) وتعلم الآلة (ML). هذا اللقاح العلاجي المستند إلى الفيروسات الفردي (INTV) المشفر للنوويين الجدد (الأنماط المخصصة للمريض) يتم تحديده واختياره بواسطة نظام NEC لتوقع النوويين الجدد. يعتمد نظام التوقع على أكثر من عقدين من الخبرة في AI وقد تم تدريبه على بيانات مملوكة لتمكينه من تحديد واختيار أكثر السلاسل المناعية فعالية بدقة.
تم تصميم TG4050 لتحفيز جهاز المناعة لدى المرضى بهدف إثارة استجابة الخلايا التائية القادرة على التعرف على وتدمير خلايا الورم بناءً على النيوأنتيجينز الخاصة بهم. يتم تطوير وإنتاج هذه العلاجات المناعية الفردية لكل مريض. حول المرحلة 1/2 من التجربة السريرية
يتم تقييم TG4050 في مرحلة 1/2 من التجربة السريرية للمرضى الذين يعانون من سرطانات الرأس والرقبة غير الموجبة للـ HPV (NCT04183166يتم إنشاء علاج فردي لكل مريض بعد إكمال الجراحة وخلال تلقي العلاج المساعد. نصف المشاركين تلقوا لقاحهم فور انتهاء العلاج المساعد. بينما تم إعطاء النصف الآخر TG4050 في وقت تكرار المرض كعلاج إضافي للرعاية القياسية (SoC). يقيّم هذا الدراسة العشوائية فوائد العلاج TG4050 لدى المرضى الذين يتعرضون لخطر الانتكاس. ستتوفر أول بيانات فاعلية (النجاة الخالية من المرض لمدة عامين – DFS) في أقرب موعد بحلول نهاية الربع الأول من عام 2028. حول نظام NEC للتنبؤ بالأنتينجين
يستخدم نظام NEC للتنبؤ بالنوويات الجديدة تقنيته الخاصة بالذكاء الاصطناعي، مثل التعلم العلائقي القائم على الرسوم البيانية، المدرب على مصادر متعددة من البيانات البيولوجية لاكتشاف أهداف نوويات جديدة محتملة. تُحلل هذه الأهداف بعناية باستخدام خوارزميات تعلم الآلة المملوكة التي تتضمن أدوات الذكاء الاصطناعي للربط HLA والعرض المقدم للأنتين لتقييم احتمال إثارة استجابة خلوية T قوية وذات صلة سريرية.
لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة NEC Bio على https://www.nec-bio.com عن شركة NEC
يستفيد مجموعة NEC من التكنولوجيا لخلق قيمة اجتماعية وتعزيز عالم أكثر استدامة حيث يملك الجميع فرصة للوصول إلى إمكاناتهم الكاملة. تأسست شركة NEC في عام 1899. اليوم، يستخدم حوالي 110,000 موظف في مجموعة NEC تقنيات AI، الأمان، والاتصالات الرائدة عالميًا لحل أكثر الاحتياجات إلحاحًا لعملاء ومجتمع.
لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة nec.com, وتابعنا على إنستغرام، فيسبوك، ولينكدإن. إخلاء المسؤولية
هذا البيان الصحفي يحتوي على بيانات مستقبلية، والتي تخضع للعديد من المخاطر والشكوك، والتي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المتوقعة. قد يؤدي حدوث أي من هذه المخاطر إلى نتيجة سلبية كبيرة على أنشطة الشركة، وآفاقها، ووضعها المالي، ونتائجها، وموافقة السلطات التنظيمية على مراحل التطوير، والتطوير. تعتمد قدرة الشركة على تسويق منتجاتها على، ولكن لا تقتصر على، العوامل التالية: قد لا تكون البيانات ما قبل السريرية الإيجابية تنبئ بنتائج سريرية بشرية، نجاح الدراسات السريرية، القدرة على الحصول على تمويل و/أو شراكات لتصنيع المنتج، التطوير والتسويق، والموافقة التسويقية من قبل السلطات التنظيمية الحكومية. لمناقشة المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة، والظروف المالية، والأداء أو الإنجازات عن تلك الواردة في البيانات المستقبلية، يرجى الرجوع إلى قسم عوامل المخاطر ("Facteurs de Risque") في وثيقة التسجيل العالمية، المتاحة على موقع AMFhttps://www.amf-france.org) أو على موقع Transgene (www.transgene.com). بيانات التصريحات المستقبلية تتحدث فقط حتى تاريخ إصدارها، ولا تتحمل Transgene أي التزام بتحديث هذه التصريحات المستقبلية، حتى لو ظهرت معلومات جديدة في المستقبل.

NEC هو علامة تجارية مسجلة لـ NEC Corporation. جميع الحقوق محفوظة. العلامات التجارية الأخرى أو الخدمات المذكورة هنا هي علامات تجارية لأصحابها. © NEC Corporation.